依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《医疗器械运营监督管理办法》第二十条的规则,浏阳市商场监督管理局对以下企业请求刊出《第二类医疗器械运营存案凭据》进行了检查,赞同刊出,现予以公告。
:6820一般诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外医治器(家用),6826物理医治及恢复设备,6827中医器械,6864医用卫生资料及敷料。
第II类医疗器械:6815玻璃打针器、笔式打针器,6820一般诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理医治及恢复设备,6827中医器械,6840检测试纸,6841医用化验和根底设备用具,6854手术室/急救室/诊疗室设备及用具,6856病房护理设备及用具,6864医用卫生资料及敷料,6866医用高分资料及制品。新《分类目录》:01有源手术器械、06医用成像器械、07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理医治器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,18妇产科、辅佐生殖和避孕器械,19医用恢复器械,20中医器械,22临床查验器械
原《分类目录》第II类医疗器械:批发:6801根底外科手术器械,6802 显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805 耳鼻喉科手术器械,6806 口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812 妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815打针穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820一般诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学用具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理医治及恢复设备,6827 中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用x射线医用X射线医用高能射线医用射线临床查验分析仪器及体外确诊试剂(确诊试剂不需低温冷藏运送储存),6841医用化验和根底设备用具,6845体外循环及血液处理设备, 6854手术室,急救室,诊疗室设备及用具,6855口腔科设备及用具,6856 病房护理设备及用具,6857消毒和灭菌设备及用具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及用具,6863口腔科资料,6864医用卫生资料及敷料,6865医用缝合资料及粘合剂,6866医用高分子资料及制品,6870软件。
新《分类目录》第II类医疗器械:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械, 04骨科手术器械,05放射医治器械,06医用成像器械, 07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理医治器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅佐生殖和避孕器械,19医用恢复器械,20中医器械,21医用软件,22临床查验器械。
零售:6815玻璃打针器、笔式打针器,6820一般诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823超声雾化器、胎心仪,6824弱激光体外医治器(家用),6826物理医治及恢复设备,6827中医器械,6840检测试纸,6841医用化验和根底设备用具,6854手术室/急救室/诊疗室设备及用具,6856病房护理设备及用具,6863防龋齿泡沫,6864医用卫生资料及敷料,6866医用高分资料及制品,6870恢复训练软件。