行研|百亿美元运动医学市场本土企业如何攻破外企堡垒?

 2024-08-11 | 作者: 爱游戏官网登录入口唯一

  运动医学作为大骨科的重要细致划分领域,近年来发展迅速。有关数据显示,到2024年,运动医学市场规模将达91亿美元。然而近百亿美元的市场,外企垄断了90%的市场占有率。目前国内运动医学市场情况是怎样的?国内企业的机遇在哪里?面临的挑战又是什么?这篇文章将为您一一道来!

  运动医学发源于骨科创伤学,是医学与体育运动相结合的一门基础和临床多学科综合性应用的学科。主要诊治与运动有关的骨与关节、肌肉、肌腱、韧带、软骨、半月板、滑膜等组织的损伤和病变。与骨科、康复医学、运动学、材料科学、生物力学和内镜微创技术等关系紧密。早在公元前1000年左右,中国便有通过按摩、导引来防治疾病。公元前150年左右,古罗马出现了为角斗士治伤的体育医生,这些都是运动医学早期的基础。1928年国际运动医学联合会的建立标志着处理与运动相关的创伤和疾病的运动医学正式成为一门新的学科。中国的运动医学是从1955年北大医学院建立运动医学教研室开始,发展至今已有65年历史。运动医学学科建设目前已列入国家卫生部重点建设项目。运动医学产品大致上可以分为关节镜系统和植入物两大类。以关节镜为代表的微创技术已成为主要治疗方法,并不断创造出更先进的治疗方式和更积极有效的康复措施。

  2019年,全球运动医学市场总规模为66.29亿美元;预计到2024年,将增长到91亿美元,复合年增长率为6.5%。运动医学作为大骨科重要的细致划分领域,占骨科整体市场10%以上份额,而且是未来骨科市场增长最快的细致划分领域之一。

  从产品类型的角度来细分,膝关节产品占了最大的份额。在运动中膝盖受伤是很常见的,因为过度的跑步和跳跃会导致膝关节的磨损和撕裂。根据英国运动医学杂志的统计,膝盖受伤约占运动损伤总数的41%。而且在未来的几年中,这类产品的上涨的速度也高于整体中等水准,复合年增长率预计将达到8.9%。治疗膝关节损伤有各种先进的治疗方法,包括干针、软组织按摩、骨科手法、富血小板血浆治疗和膝关节镜手术修复。因此,先进而广泛的治疗方法的使用和膝关节损伤的发病率增长是推动膝关节领域产品销量增长的主要因素。

  从地理区域的角度来细分,北美地区市场占有率最高;其中美国运动医学发展成熟,约占全球 1/2 市场占有率。2018年美国市场规模就达到 28.3 亿美元,预计2026年有望达到38.7亿美元,年复合增长率约为 4.1%。究其原因,发达的医疗保健基础设施,加上高支出和先进的技术医疗设施的可用性是重要的因素。例如,在2018年,Stryker公司在世界各地安装了六百多台Mako手术机器人,用这些机器人进行了近8万例膝关节和髋关节置换手术。随着中国、日本和韩国等国家运动医学的普及率逐步的提升,亚太区域正成为增长最快的地区。这些国家对产品批准的管理程序相对较松,这便利了先进产品和医疗设施容易进入。此外,预计该地区一直增长的医疗旅游将逐步推动市场增长。

  从市场占有率角度细分,锐适(Arthrex)以最高的市场占有率统治了2019年运动医学市场,紧随其后的是施乐辉(Smith & Nephew)、强生骨科(DePuy Synthes)、以及史塞克(Stryker)。目前全球运动医学市场主要被以上4家大公司把持。

  此外,还有一些比较大的公司,他们已建立了庞大的产品组合,并在所有主要国家建立了自己的业务。此外,他们通过收购整合、发布新产品、一直在升级产品、建立强大的分销网络等多种策略来提高市场占有率,加强市场地位。比如施乐辉于2014年以17亿美元收购ArthroCare,进一步丰富运动医学产品线,尤其在射频技术及肩关节治疗产品线方面得到加强。

  随着中国运动人群的迅速增加、老龄化趋势加重以及居民医疗消费需求的持续提升,国内运动医学市场进入快速发展阶段。2019年中国运动医学市场规模接近30亿人民币,增速约25%,是骨科市场增长最快的细致划分领域,预计2023年市场规模将超过50亿人民币。

  随着国民健康意识的增强,体育设施覆盖率的提升,我国健身人群持续扩容。群众健身运动参与度提高,运动损伤发病难免提升。我国运动损伤率高,运动医学发展滞后于运动人群增长。我国老年人口基数大、增速快,人口老龄化趋势不断加剧;老年人运动损伤数持续增加;与老龄化直接相关的骨质疏松、骨关节类疾病发病率持续攀升。

  目前,国内单独开设运动医学科室的医院以传统知名骨科医院为主,如北京大学第三医院、北京积水潭医院、上海市第六人民医院、复旦大学附属华山医院、湘雅医院等,大部分医院仅将运动医学设立在骨科科室之下。以北京大学第三医院为例,其运动医学科有101张床位,年门诊量达12万余人次,年手术量达7,200余例,并呈逐年增长趋势。

  尽管市场发展迅速,由于进口产品先入为主,中国运动医学市场目前仍处于进口厂家垄断的状况。而国产品牌发展缓慢,其问题大多是受限于技术壁垒,对市场认知不足,产品注册周期长等因素。随着国内医保限价,和国家战略全力发展国产医疗器械,骨科领域国产产品逐渐挤压进口品牌市场,创伤领域国产的产品营销售卖份额已经实现反超,这也为国产运动医学未来的发展给予充分的发展空间。

  运动医学产业链上游包括植入类与非植入类的原材料以及零部件;中游是运动医学产品及耗材制造商,以海外厂商为主;下游主要指产品流通领域及终端医院。

  运动医学高值耗材既需要强度高、生物相容性好,又需要较强的可加工性。从材料的更新换代角度,经历了钛合金→可吸收材料→聚醚醚酮(PEEK)复合材料的变革,且替代过程仍在持续中。医用高值耗材多属于植入人体的高风险医疗器械,优质的原材料能极大的提升植入产品的安全性和有效性,因此对原材料要求较为严格。目前国内外的优质植入级原材料供应商数量相对较少,尤其是PEEK材料。每个成型产品对材料用料量较少,也造成了单价极高,进口品牌普遍垄断的格局。因此,掌握优良的生产加工工艺是保证产品价格空间的关键。

  运动医学的主要核心设备和耗材系统包括:关节镜系统(包括主镜系统和动力刨削系统等)、重建系统(界面钉、带袢板)和修复类(半月板修复系统等)。这类产品国内起步较晚,主要由外企垄断。

  产业链下游最重要的包含运动医疗药械流通企业和各级运动医学医疗服务机构。药械流通行业集中度高、强者恒强,随着“两票制”和“器械集采试点”等政策的逐步落地,对药械流通企业的降本增效能力提出较大挑战,未来成本管控集约化优秀的企业更具竞争优势。

  运动医学植入产品的主要企业有Arthrex(锐适医疗-美国)、Smith&Nephew(施乐辉-英国)、Depuy Synthes(强生旗下公司-美国)、Stryker(史塞克-美国)、Conmed(康美-美国)等。五家全球市场占有率超过90%。在国内,以凯利泰为代表的上市公司及春立医疗、大博医疗等积极布局运动医学领域,完善产品线,但目前均处于较初期阶段。创业企业如德美医疗、利格泰多次得到一级市场投资机构青睐,在资本的助力下乘风破浪。我国运动医学企业蓄势待发,未来向好。

  锐适(Arthrex)成立于1981年,总部在美国佛罗里达州那不勒斯市。锐适专注于骨科新产品研究开发和医学教育,是一家全球医疗器械非上市公司,占据约 1/3 运动医学市场占有率,是全球关节镜和运动医学产品的绝对龙头,2018年出售的收益25.3亿美元。锐适秉承着“帮助外科医生更好地治疗病人”的使命,提供并研发超过15000种产品(每年开发超过1000个创新产品和程序),产品线覆盖肩关节、膝关 节、髋关节、肘关节、手和手腕,脚和脚踝全领域,公司亦提供骨科、 生物制剂、影像学和切除术的产品。Arthrex 90%以上产品在美国制造, 现已出口至全球 100多个国家及地区。Arthrex的微创四腱采集套件和带有FiberTag®固定装置的FiberLoop®被评为“ 2018年十大最佳运动医学技术”之一。2019年,Arthrex公司与美国克莱姆森大学(Clemson University)建立了合作伙伴关系:签订了为期两年的项目,为学生提供10美元7500美元的奖学金,7这些学生将学习专对于外科器械行业需求的课程和实习机会。

  施乐辉(Smith & Nephew)公司成立于1856年,至今已有160多年的历史。公司总部在英国伦敦,在三十多个国家设有办事处,现有员工17637名,商品市场分布于全球100多个国家。公司三大业务板块分别是:骨科、运动医学与耳鼻喉科、高级伤口管理都有很强的实力;在关节重建、伤口管理、运动医学等领域处于世界领头羊。其中,运动医学收入约14亿美元,占全球26%的市场占有率。2019年公司总收入51.38亿美元(同比增长4.8%);可分配利润8.93亿美元;研发支出2.92亿美元(同比增长19%)。施乐辉中国企业成立于1994年,目前已经在上海、北京、广州、成都、沈阳设立5个办事机构和苏州、北京2家工厂。苏州工厂成立于2007年11月,将成为施乐辉集团全球最大的伤口护理产品生产基地。北京工厂成立于2008年8月,主要生产膝和髋关节的置换产品、创伤产品以及关节置换手术配套的器械。2019年,施乐辉公司收购了德国Brainlab公司。这一战略性收购使得两家公司能够加快在数字手术和增强现实领域的研发。

  史塞克(Stryker)公司成立于 1941年,总部在美国密西根州,全球员工超过3.3万多名,主营业务涵盖三大板块:骨科(占25%)、医疗与外科设备(占44%)、神经技术与脊椎(占21%)。2019年公司以149亿美元年收入(过去40年平均增长率CAGR为16.2%)、794 亿美元市值位列全球医疗器械企业排行榜第10位,是全球领先的综合医疗器械巨头。史赛克在全球拥有29个生产和研发基地;早在1986年及1988 年便通过代理公司分别进入台湾及中国大陆市场,之后在北京、上海、广州、武汉、苏州设立分公司。在运动医学领域,公司致力于提供多种创新的运动医学植入物、仪器、 手术和生物解决方案,聚焦于对肩关节、膝关节、髋关节和小关节的 微创和开放性治疗。公司于 2019 年初收购以色列企业 OrthoSpace,可植入、可生物降解的球囊系统加强了公司的运动医学手术组合。

  DePuy Synthes由强生于1998年收购的罗氏DePuy和2011收购的Synthes 合并而成。企业来提供最全面的骨科和神经领域产品,涉及关节重建、创伤、脊柱、运动医学、颅颌面、电动工具和生物材料等领域。公司2019年销售额88.39亿美元(同比下降0.5%,业务增长1.2%,但受货币贬值1.7%的影响被抵消),在 60个国家/地区拥有约18,000名员工,每年在全球支持近一百万种骨科手术。2008年强生在中国苏州建造的最先进的DePuy制造工厂真正开始运营;2012年,收购Synthes后生产部门全部搬到苏州工厂。2014年,在上海成立亚太创新中心,这是强生全球的第四个创新中心,推动强生产品由中国制造转向中国创造,2018年,公司收购了Orthotaxy Technology(法国)。该交易预计将利用矫正,以开发成本效益,时间效益,用户友好的产品在广泛的骨科手术。

  康美(CONMED)是一家成立于1970年,总部在美国纽约的国际医疗科技公司。公司2019年销售额达9.55亿美元,同比增长11.1%;全球员工超过3300名。公司前20年主攻监护电极、电外科产品,并于1987年在美国纳斯达克上市。近30年不断向骨科及微创外科领域开拓,目前是电外科、微创外科、骨科器械领域的领导者。公司自主设计、研发、生产并推广骨科运动医学全面解决方案(包括设备,器械和内植入物),动力工具系统,高频电刀能量系统,内窥镜系统和智能气腹机系统等,应用于骨科,普通外科,泌尿外科和妇产科等多个领域,产品销售超过100 多个国家和地区。美国本土和欧洲是CONMED的主要市场,目前正在积极拓展他们在中国区的业务,在北京成立了合众康美医疗设施有限公司。

  捷迈(Zimmer)于1927年成立,2016年收购了邦美(Biomet),总部在美国特拉华州。捷迈邦美在全球骨科领域排名第二,2019年营收79.82亿美元(同比增长0.6%),其中优势板块膝关节产品占35.2%;公司在全世界内拥有8500多员工,产品销往100多个国家。公司主要营业业务包括:设计、销售和制造骨 科重建产品、运动医学创伤产品、生物制品、四肢和创伤产品等。2019年推出的基本的产品包括用于机器人辅助手术的ROSA膝关节系统和Persona膝关节修订系统。ROSA机器人平台已经被批准用于神经外科手术,它将Zimmer Biomet的机器人技术与行业领先的膝关节植入物结合在一起,帮助外科医生为他们的病人个性化手术。为了进一步构建产品生态系统,公司正在投资更多的机器人和微型机器人技术,以及支持信息学和手术室效率的创新。

  凯利泰成立于2005年,并于2012年6月在创业板上市(300326)。是国产运动医学的先行者,脊柱微创医疗龙头。公司骨科产品线从成立之初的单一脊柱产品,到覆盖骨科创伤类、脊柱类、关节微创等多领域的骨科医用高值耗材产品线。此外,以关节镜手术系列产品为切入点,重点发展运动医学领域骨科微创产品,致力于打造骨科器械平台型公司。运动医学产品管线包括:预防与诊断、修复与重建耗材、骨生物材料、关节镜设备及耗材、植入物耗材等领域,是国内运动医学产品线布局较全的上市公司。凯利泰目前的业务围绕大骨科领域,主要的产品线为:脊柱植入物、脊柱微创手术设备和耗材、PKP/PVP、创伤植入物;在布局的产品线有:关节植入物和运动医学。凯利泰投资涉及的运动医学相关公司包括利格泰、博进凯利泰、动之医学技术、上海逸动医学等。在运动医学领域的布局情况如下:

  春立医疗成立于 1998 年,于2015年在香港交易所上市(,主要从事关节假体及脊柱产品的研发、生产及销售。关节假体涵盖肩、肘、髋及 膝四大类,脊柱产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合。公司2019年营业总收入8.55亿元(同比增长29.64%),净利润2.37亿元(同比增长43.99%)。在国产关节领域,春立市占率排名第二。在升级推广骨关节产品的同时,积极拓展脊柱和运动医学类产品以形成有效补充,完善产品版图。2019年6月,公司的不可吸收带线锚钉获得药品监督管理局注册证,正式进入运动医学领域。

  大博医疗于2004年在厦门成立,并于2017年9月在深圳交易所上市(002901)。2019年主营收入12.57亿元(同比增长62.8%),归属净利4.65亿元(同比增长25.3%), 研发投入1亿元(同比增长54.88%)。公司的产品体系中创伤类产品占比高达60%以上,是这一领域绝对的国产龙头。同时积极布局运动医学、普外科及齿科领域以谋求新兴持续增长点。

  北京天星博迈迪成立于2017年6月,专注致力在膝关节、肩关节、踝关节、肘关节、髋关节六大关节领域,为运动医学、创伤骨科医生提供整体的临床解决方案。作为国产运动医学的领先品牌,北京天星博迈迪的100多种产品陆续通过了NMPA(国家药监局)的批准上市,也获得了欧盟的CE认证,成为了少数能够提供运动医学整体临床解决方案的国产企业。产品应用于全国23个省市的500多家医院。部分产品甚至优于进口产品。在国产运动医学品牌中,北京天星已经上市的产品线最全。产品线覆盖了关节镜手术设备,比如射频消融、刨削动力系统、影像系统,以及界面钉、锚钉、半月板缝合器、袢板等植入物和全套200多种肩关节、膝关节等手术器械,多个产品实现国产从0到1的突破,填补了多项运动医学国产空白。

  德美医疗成立于2015年6月,是一家专业设计和制造运动医学手术器械、术中耗材和康复产品的厂商。德美医疗旗下拥有医品汇、德美运动医学康复室、德美研发中心等项目,利用超声波理疗设备、肌筋膜松懈术、关节松动术、肌力和本体感受训练等技术,为用户提供退行性疾病、韧带撕裂、习惯性扭伤以及颈腰椎疾病等术前、术后检测设备及康复方案。其产品有创伤钛合金缆索、骨科外固定架等创伤系列;运动医学缝线、交叉韧带重建手术器械等运医系列;膝关节支具、踝关节支具等支具系列。

  虽然国内运动医学市场比国际运动医学市场起步晚,但是随着国人消费观念的变化以及对高质量生活水平的追求,国内运动医学未来可期。与此同时,国内的厂商一定要通过开发更适合中国市场的产品、降低产品成本并为医生提供更多教育培训,让更多基层医生能够掌握运动医学手术。期待未来,国内企业能在外企垄断的市场中有所突破!