进军全球!国产眼科数字疗法领航者
,该研究的参与专家 跨越美洲、欧洲和亚洲三大洲 ,包括了美国、德国、波兰、拉脱维亚、新加坡多个国家。
在第一站德国,希毅医学与 德国美因茨大学 医学中心眼科学教授及临床研究中心主任Prof Katrin Lorenz 共同推进此次视景医疗项目的实施, 助力视景医疗进一步开拓全球眼科市场 。
眼科疾病在国际上一直是最受关注的医疗细致划分领域之一,但针对眼科的创新治疗方案仍待开发。在各类眼科疾病中,屈光不正占比达44%。全球近视患者占比超过总人口的28.3%,并且预计到2050年,全球近视患病率将增长至49.8%,全球近视人口将近50亿,高度近视人口将近10亿。
据国家卫健委调查显示,当前我国儿童青少年总体近视率为52.7%,其中6岁儿童为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%。
目前针对近视采取的干预措施有行为干预,遗传筛查和临床干预。其中,临床干预以屈光矫正为主要目标,多采用多焦点软性角膜接触镜、近视防控相关框架眼镜、低浓度阿托品及屈光手术控制近视进展。尽管眼科领域的临床研究一直是前沿热点,但 针对眼科的创新治疗方案,尤其在近视防控领域,仍有巨大的未被满足的医疗需求 。
低度近视加深为高度近视后,相关眼科疾病的发病率远高于正常视力的人群。 随着近视的度数加深,眼轴不断拉长 。一旦近视度数超过600度,眼睛的正常生理结构会发生明显的变化,眼部疾病发生率也会明显增加。
近视度数飞涨的关键阶段就是青少年时期,及时、正确地矫治近视,防控高度近视的形成关乎患者的正常生活与潜在眼健康。但目前市场上主流的防控治疗方法——低浓度阿托品滴眼液、角膜塑形镜(OK镜)等,远非想象中的那般有效。
与此同时,数字疗法产业兴起,与眼科结合不失为一个需要我们来关注的方向。首先眼科治疗市场教育程度高、临床指南与循证医学证据充分,数字疗法赋能眼科不仅仅可以实现患者管理,而且 作用直接、见效较快、治愈率高 ,比慢病和大病长期甚至终身的 治疗周期更短、更容易被接受 。
再者,眼科数字疗法趣味性设计和非侵入性治疗, 有利于提升患者的依从性 。患者画像主要为儿童青少年,家长重视程度、付费意愿和付费能力较高,支付方明确。
视景医疗旗下产品“贝贝乐”近视弱视综合治疗仪, 或将成为近视防控的新晋优质解决方案 。它突破了传统治疗的局限性,为青少年儿童提供了一套可行的预防、管理和控制近视的干预方案。
“贝贝乐”集红光哺光、VR调节训练、VR视觉功能训练于一身,可以让眼睛在接受红色激光照射促进眼底血液循环高度活跃时,及时进行手-眼-脑联动的睫状肌调节训练,以达到 延缓眼球增长,控制近视进展 ,让近视防控得到1+1+13的效果。
作为全球首款获批的近视防控数字疗法产品,贝贝乐已进行了多次版本的分化迭代,其运用 PBMT光生物调节疗法 起到控制近视的作用;通过 VR与专利技术相结合 进行大脑+物象无穷近和无穷远的调节训练,有效放松睫状肌,提高和恢复调节功能;除此之外,还设置了 视功能训练 ,提高大脑对眼睛的协调控制,改善视功能缺损,多维度提高双眼视功能。
从临床角度看,此款红光近视治疗仪创新地应用巩膜缺氧理论控制来近视进展,在有效性、安全性和方便性方面的的优势显著, 有望获批FDA突破性创新产品认证 。
增强的疗效:在控制眼轴长度和屈光不正增加方面优于当前的护理标准(SOC),临床结果具有统计学显著差异。
更好的安全性:在随机对照试验和真实世界研究中尚未报告严重不良事件,产品安全性较高。
视景医疗是一家成立于2008年的医疗技术公司, 专注于眼科领域的创新研发和治疗方案,是全球眼科数字疗法领航者 。公司总部在广州,在北京、海口、南昌、苏州和温州等地设有分支机构。公司的基本的产品包括斜视弱视治疗产品多宝视、近视防控产品贝贝乐等, 在人工智能技术、图像分析和虚拟现实等前沿技术上进行研发 ,被大范围的应用于眼科医院和诊所等场所。
其中 多宝视和贝贝乐已是国内目前唯一获得欧盟CE认证的斜弱视治疗产品和近视防控产品 。企业具有近百项发明专利、软件著作权,并与沙利文和梅斯医学联合发布了《中国儿童斜弱视数字治疗现状蓝皮书》和《中国儿童斜弱视数字治疗现状白皮书》等重要产业研究报告,引起了业界的广泛关注;公司还与多家知名医疗机构合作开展临床试验和科研项目,为推动眼科医疗的发展做出了重要贡献。
希毅医学,是一家以全球临床试验为业务核心的药械研发外包服务企业。依托哈佛大学全球医学研究资源与学术影响力,搭建海外服务全产业链,为中国生物医药与医疗器械公司可以提供定制化出海解决方案,服务内容有海外临床开发战略与设计、海外临床试验管理与运营、海外产品注册及海外商业化布局。
自创立以来,希毅医学已成功帮助超过50个生物医药和器械项目在海外顺利落地,其专业的服务为客户累计带来超过160亿人民币的海外利润。目前,希毅医学自有海外临床试验团队超过100人,合作专家超过2000位,签约知名海外合作医院超过100个,覆盖欧盟、北美、澳新、东南亚、日韩、中东、非洲等地区。