医疗器械分类目录 6801根底外科手术器械 序号 名 称 名 举 例 -1 医用缝合针(不带线 根底外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 Ⅰ -3 根底外科用剪 一般手术剪、安排剪、归纳安排剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布纱带剪、教育用手术剪 Ⅰ -4 根底外科用钳 一般止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、安排钳、硬质合金镶片持针钳、一般持针钳、创缝隙拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳 Ⅰ -5 根底外科用镊夹 小血管镊、无损伤镊、安排镊、整形镊、持针镊、保健镊（简易镊）、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹 Ⅰ -6 根底外科用针、钩 动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教育用直尖针、静脉拉钩、创伤钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 Ⅰ -7 根底外科其它器械 刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明招引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤查看尺、皮肤安排钻孔器、开口器、卷棉子 Ⅰ 6802显微外科手术器械 名 称 名 举 例 －1 显微外科用刀、凿 显微喉刀 Ⅰ －2 显微外科用剪 显微剪、显微枪形手术剪、显微安排剪 Ⅰ －3 显微外科用钳 显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 Ⅰ －4 显微外科用镊、夹 显微镊、显微持针镊、显微止血夹 Ⅰ －5 显微外科用针、钩 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 Ⅰ －6 显微外科用其他器械 显微合拢器 Ⅰ 6803神经外科手术器械 名 称 名 举 例 －1 神经外科脑内用刀 脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀 Ⅱ －2 神经外科脑内用钳 肿瘤去除钳、脑安排咬除钳 Ⅱ 银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳 －3 神经外科脑内用镊 脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊 Ⅱ －4 神经外科脑内用钩、刮 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙 Ⅱ －5 神经外科脑内用其他器械 脑活检抽吸器、脑膜剥离器 Ⅱ 手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板 Ⅰ 6804眼科手术器械 名 称 名 举 例 －2 眼科手术用剪 角膜剪、眼用手术剪、眼用安排剪 Ⅰ －3 眼科手术用钳 晶体植入钳、环状安排钳 Ⅰ －4 眼科手术用镊、夹 角膜镊、眼用镊、眼用结扎镊 Ⅰ －5 眼科手术用钩、针 眼用钩针 Ⅰ －6 眼科手术用其他器械 玻璃体切割器 Ⅲ 眼用板铲、眼用固定环、开睑器 Ⅰ 6805耳鼻喉科手术器械 名 称 名 举 例 －1 耳鼻喉科用刀、凿 耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿 Ⅰ －2 耳鼻喉科用剪 扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻剪 Ⅰ －3 耳鼻喉科用钳 扁桃体止血钳、枪式直接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳 Ⅰ －4 耳鼻喉科用镊、夹 喉用敷料镊、耳用膝状镊、鼻用枪状镊、扁桃体止血夹 Ⅰ －5 耳鼻喉科用钩、针 喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩 Ⅰ －6 耳鼻喉科用其他器械 扁桃体招引管、乳突招引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜 Ⅰ 6806口腔科手术器械 名 称 名 举 例 －1 口腔用刀、凿 牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿 Ⅰ －2 口腔用剪 牙龈剪、全冠剪 Ⅰ －3 口腔用钳 拔牙钳、堵截牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳 Ⅰ －4 口腔用镊、夹 残根镊、牙用镊、长镊、成形片夹 Ⅰ －5 口腔用钩、针 牙探针、脓肿探针、牙周袋探针 Ⅰ －6 口腔用其它器械 牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用锉、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜别离器、牙龈别离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、丈量器 Ⅰ 6807胸腔心血管外科手术器械 名 称 名 举 例 －1 胸腔心血管外科用刀 胸骨刀 Ⅰ －2 胸腔心血管外科用剪 心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪 Ⅰ －3 胸腔心血管外科用钳 心内膜心肌活安排钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳 Ⅱ 心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔安排钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳 Ⅰ －4 胸腔心血管外科用镊、夹 大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹 Ⅱ 胸腔镊、胸腔安排镊、肺安排镊 Ⅰ －5 胸腔心血管外科用钩、针 心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针 Ⅰ －6 胸腔心血管外科用其他器械 血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖瓣扩张器 Ⅱ 血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器 Ⅰ －7 胸腔心血管外科用招引器 心内招引器（头）、左房引流管、冠状动脉招引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲刷管、静脉撑开器、短柄招引器（头） Ⅱ 6808腹部外科手术器械 名 称 名 举 例 －2 腹部外科用剪 胃内手术剪、直角剪 Ⅰ －3 腹部外科用钳 胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃安排取样钳 Ⅰ －4 腹部外科用钩、针 胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针 Ⅰ －6 腹部外科用其他器械 荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器 Ⅰ 6809泌尿肛肠外科手术器械 名 称 名 举 例 －2 泌尿肛肠科用剪 肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪 Ⅰ －3 泌尿肛肠科用钳 血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳 Ⅱ 肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱肿瘤匙钳、膀胱颈钳、痔核钳 Ⅰ －5 泌尿肛肠科用钩、针 膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针 Ⅰ －6 泌尿肛肠科用其他器械 尿道扩张器、肛门镜、夹 Ⅰ 6810矫形外科（骨科）手术器械 名 称 名 举 例 －1 矫形（骨科）外科用刀、锥 椎管铲刀、椎管锉刀、手锥 Ⅱ 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、切断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻 Ⅰ －2 矫形（骨科）外科用剪 双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪 Ⅰ －3 矫形（骨科）外科用钳 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯纠正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳 Ⅱ 膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、紧缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板曲折钳、钢丝钳 Ⅰ －4 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿 Ⅰ －5 矫形（骨科）外科用钩、针 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢切断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉扶引针 Ⅰ －6 矫形（骨科）外科用刮 颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子） Ⅰ －7 矫形（骨科）外科用有源器械 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻 Ⅱ 电动石膏剪、电动石膏锯 Ⅰ －8 矫形（骨科）外科用其它器械 肢体延伸架、多功用单侧外固定支架 Ⅱ 6812妇产科用手术器械 名 称 名 举 例 －1 妇产科用刀 碎胎刀 Ⅰ －2 妇产科用剪 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 Ⅰ －3 妇产科用钳 产钳、剖腹产切断钳、妇科安排钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科别离钳、胎盘钳 Ⅰ －4 妇产科用镊、夹 环形输卵管镊 Ⅰ －5 妇产科用钩、针 子宫拉钩、拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针 Ⅰ －6 妇产科用其他器械 碎颅器、输卵管通夜器、牵开器、会阴牵开器、骨盆丈量计 Ⅰ 6813计划生育手术器械 名 称 名 举 例 －3 计划生育用钳 输精管别离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 Ⅰ －6 计划生育用其他器械 子宫刮匙、输卵管提取板（钩） Ⅰ 6815打针穿刺器械 称 名 举 例 打针穿刺器械 一次性运用无菌打针器及其胶塞、一次性运用无菌打针针、一次性静脉输液针、一次性运用光纤针、静脉留置针、一次性配药用打针针、穿刺针 Ⅲ 玻璃打针器 II 6816烧伤(整形)科手术器械 名 称 名 举 例 －1 烧伤（整形）用刀、凿 辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 Ⅰ －3 烧伤（整形）用钳 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳 Ⅰ －4 烧伤（整形）用镊、夹 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 Ⅰ －6 烧伤（整形）用其他器械 鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱别离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器 Ⅰ 6820一般诊察器械 序号 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 体温计 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋温计、皮肤体温计、液晶体温计 Ⅱ 2 血压计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表 Ⅱ 3 肺量计 肺活量计、单、双简肺功用测定器 II 4 听诊器（无电能） 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器 Ⅰ 5 叩诊锤（无电能） 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 Ⅰ 6 反光用具 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯 Ⅰ 7 视力诊察用具 卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力查看仪、遮眼器、规范视力字标 Ⅰ 6821 医用电子仪器设备 序号 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 用于心脏的医治、急救设备 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪 Ⅲ 2 有创式电生理仪器及立异电生理仪器 体外震波碎石机、患者有创监护体系、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记载仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计 Ⅲ 3 有创医用传感器 各种植入体内的医用传感器 Ⅲ 4 心电确诊仪器 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图归纳测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功用检测仪、心率变异性检测仪、心电剖析仪、运动心电功量计、心电多相剖析仪、心电遥测仪、心电电话传递体系、实时心律剖析记载仪、长程心电记载仪、心电标测图仪、心电工作站 Ⅱ 5 脑电确诊仪器 脑电图机、脑电阻仪、脑电波剖析仪、脑地形图仪、脑电实时剖析记载仪 Ⅱ 6 肌电确诊仪器 肌电图机 Ⅱ 7 其他生物电确诊仪器 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测体系（含视、听、体） Ⅱ 8 电声确诊仪器 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪 Ⅱ 9 无创监护仪器 心率异常剖析仪及报警器、带S-T段的监护仪 Ⅲ 患者监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉息、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功用监护仪、睡觉点评体系、临产监护仪 Ⅱ 10 呼吸功用及气体剖析测定设备 归纳肺功用测定仪、呼吸功用测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功用测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体散布功用测试仪、弥散功用测试仪、氮气计、微量气体剖析器、压力型容积描绘仪、肺量仪 Ⅱ 11 医用影响器 心脏工作站电影响器 Ⅲ 声、光、电、磁影响器 Ⅱ 12 血流量、容量测定设备 脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功用归纳测试仪 Ⅱ 13 电子压力测定设备 电子血压脉息仪、动态血压监护仪 Ⅱ 14 生理研讨实验仪器 方波生理仪、生物电脉冲频率剖析仪、生物电脉冲剖析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监督器 Ⅱ 15 光谱确诊设备 医用红外热象仪、红外线 体外反搏及其辅佐循环设备 气囊式体外反搏设备 Ⅲ 17 睡觉呼吸医治体系 ? Ⅱ 18 心电电极 Ⅱ 20 心电导联线 医用光学用具、仪器及内窥镜设备 序号 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 植入体内或长时间触摸体内的眼科光学用具 眼人工晶体、角膜触摸镜（软性、硬性、塑形角膜触摸镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油） Ⅲ 2 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜 有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜） Ⅲ 3 电子内窥镜 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜 Ⅲ 4 眼科光学仪器 裂隙灯显微镜、视界机、同视机、夜间视觉查看仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和直接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距丈量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片 Ⅱ 5 光学内窥镜及寒光源 确诊用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、调查用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜寒光源 Ⅱ 6 医用手术及确诊用显微设备 各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微剖析体系 Ⅱ 7 医用放大镜 各种手术放大镜、医用放大镜 Ⅰ 8 医用光学仪器配件及附件 裂隙灯工作台、视界计工作台、验光支架 Ⅰ 6823医用超声仪器及有关设备 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 超声手术及集合医治设备 超声肿瘤集合刀、超声高强度集合肿瘤医治体系、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化医治仪、超声手术刀、超声血管内介入医治仪、超声乳腺热疗医治仪 Ⅲ 2 五颜六色超声成像设备及超声介入/腔内确诊设备 超声三维（立体）确诊仪、全数字化彩超仪、超声五颜六色多普勒、血管内超声波确诊仪、超声结肠镜（确诊仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用确诊仪、复合式扫描超声确诊仪 Ⅲ 3 超声母婴监护设备 多功用超声监护仪、超声母亲/胎儿归纳监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪 Ⅱ 4 超声换能器 心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器 Ⅱ 5 便携式超声确诊设备 B型电子线阵超声确诊仪、B型机械扇扫超声确诊仪、B型伪五颜六色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨丈量仪 Ⅱ 6 超声理疗设备 超声去脂仪、超声医治机、超声雾化器、超声穴道医治机、超声按摩仪、超声骨折医治机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤医治仪、 Ⅱ 7 超声辅佐资料 超声耦合剂 Ⅰ 6824医用激光仪器设备 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 激光手术和医治设备 固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、碧绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光医治仪、氮分子激光医治仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机 Ⅲ 2 激光确诊仪器 激光眼科确诊仪、眼科激光扫描仪、 Ⅲ 激光肿瘤光谱确诊设备、激光荧光肿瘤确诊仪、2类激光确诊仪、激光血液剖析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计 Ⅱ 3 介入式激光诊治仪器 He-Ne激光血管内照耀医治仪、其他激光源内照耀医治仪 Ⅲ 4 激光手术器械 激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀 Ⅲ 5 弱激光体外医治仪器 氦氖激光医治机（包含具有扩束设备的照耀仪）、氦镉激光医治机、3A类半导体激光医治机、激光针灸医治仪 Ⅱ 6 干色激光打印机 I 注 按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光 3B、4类为强激光 6825医用高频仪器设备 序号 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 高频手术和电凝设备 高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器 Ⅲ 高频腋臭医治仪、高频痔疮医治仪、高频电灼器 Ⅱ 2 高频电熨设备 高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 Ⅱ 3 微波医治设备 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺医治仪、微波医治机 Ⅲ 4 射频医治设备 射频前列腺医治仪、射频融化心脏医治仪、射频融化前列腺医治仪、内生物肿瘤热疗体系、肿瘤射频热疗机 Ⅲ 短波医治机、超短波医治机 Ⅱ 5 高频电极 电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 Ⅱ 6826物理医治及恢复设备 序号 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 高压氧医治设备 空气加压氧舱、氧气加压氧舱 Ⅲ 2 电疗仪器 体内低频脉冲医治仪、电化学癌症医治机 Ⅲ 音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲医治机、场效应医治仪（热垫式医治仪） Ⅱ 3 光谱辐射医治仪器 光量子血液医治机（加氧充磁光照） Ⅲ 光量子血液医治机（紫外线照耀）、紫外线医治机、红外线医治机、远红外辐射医治机惯例光源医治机、光谱医治仪、强光辐射医治仪 Ⅱ 4 高压电位医治设备 高压电位医治仪 Ⅲ 5 理疗恢复仪器 电动牵引设备、防打鼾器（正压呼吸医治机） Ⅱ 简易防打鼾器、胸背部纠正设备、上肢归纳练习器、肘关节运动器、下肢恢复运动器、骨科牵引器 Ⅰ 6 生物反应仪 肌电生物反应仪、温度生物反应仪、心率反应仪 Ⅱ 7 磁疗仪器 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁归纳医治机、特定电磁波医治机、磁疗用具 Ⅱ 8 眼科恢复医治仪器 视力练习仪、弱视医治仪 Ⅱ 9 理疗用电极 中低频理疗用电极 Ⅰ 6827中医器械 序号 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 确诊仪器 中医专家体系、脉象仪、舌相仪、痛阈丈量仪、经络剖析仪 Ⅱ 2 医治仪器 电子穴道测定医治仪、归纳电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴道测试仪、耳穴勘探医治机 Ⅱ 3 中医用具 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 Ⅱ 负压罐、刮痧板 Ⅰ 6828医用磁共振设备 序号 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 医用磁共振成像设备(MRI) 永磁型磁共振成像体系、常导型磁共振成像体系、超导型磁共振成像体系 Ⅲ 6830医用X射线设备 序号 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 X射线医治设备 X射线深部医治机、X射线浅部医治机、X射线 X射线确诊设备及高压产生设备 200mA以上X射线mA）X射线 X射线手术印象设备 介入医治X射线 X射线计算机断层拍摄设备（CT） X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机 Ⅲ 6831医用X射线隶属设备及部件 序号 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 医用X射线管、管组件或源组件 医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压产生器 Ⅱ 2 医用X线印象体系及成像器件 医用X射线电视体系、数字减影体系、X射线印象增强体系、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用直接拍摄荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏 Ⅱ 3 X线机配套用患者或部件支撑设备（电动） X射线查看用电动胃肠床、电动拍摄平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监督器用电动悬吊设备及电动立柱式支撑设备 Ⅱ 4 X射线透视、拍摄附加设备 高压打针器、防散射滤线栅、荧光拍摄设备、胸片拍摄设备 Ⅱ 5 X射线 医用X线胶片处理设备 X射线胶片主动冲刷机、胶片印象处理体系 暗室灯、X射线胶片调查设备、医用X光胶片 Ⅰ 7 医用X线机配套用非电动床、椅等用具 摄片架、天轨吊架、X射线拍摄暗匣、洗片架、X射线医用高能射线设备 序号 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 医用高能射线医治设备 X-射线立体定向放射外科医治体系、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子医治机、医用质子医治机 Ⅲ 2 高能射线医治定位设备 放射医治模拟机、适形医治多页光栏 Ⅲ 6833医用核素设备 序号 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 放射性核素医治设备 钴60医治机、其他远距离放射性核素医治设备、核素后装近距离医治机、植入放射源 Ⅲ 2 放射性核素确诊设备 ECT、正电子发射断层扫描设备（PECT）、单光子发射断层扫描设备（SPECT）、放射性核素扫描仪 Ⅲ 骨密度仪、 伽玛照相机、肾功用仪、甲状腺功用测定仪、核素听诊器、心功用仪、闪耀分层拍摄仪、放射性核素透视机、γ射线 核素标本测定设备 放射免疫测定仪 Ⅱ 4 核素设备用准直设备 放射性同位素设备准直器 Ⅱ 6834医用射线防护用品、设备 序 号 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 医用射线防护用品 防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护用具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线 医用射线防护设备 X射线防护椅、X射线防护屏等防护设备 I 6840临床查验剖析仪器 序号 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 血液剖析体系 血型剖析仪、血型卡 Ⅲ 全主动血细胞剖析仪、全主动涂片机、半主动血细胞剖析仪、半主动血栓、血凝剖析仪、主动血库体系、血红蛋白测定仪、血小板集合仪、血糖剖析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞剖析仪、、全主动血栓止血剖析体系、全主动凝血纤溶剖析仪 Ⅱ 2 生化剖析体系 全主动生化剖析仪、全主动快速（干式）生化剖析仪、全主动多项电解质剖析仪、半主动生化剖析仪、半主动单/多项电解质剖析仪 Ⅱ 3 免疫剖析体系 全主动免疫剖析仪 Ⅲ 酶免仪、半主动酶标仪、荧光显微检测体系、特定蛋白剖析仪、化学发光测定仪、荧光免疫剖析仪、 Ⅱ 4 细菌剖析体系 结核杆菌剖析仪、药敏剖析仪 Ⅲ 细菌测定体系、快速细菌培育仪、幽门螺旋杆菌测定仪 Ⅱ 5 尿液剖析体系 主动尿液剖析仪及试纸 Ⅱ 6 生物别离体系 全主动电泳仪、毛细管电泳仪、等电集合电泳仪、 核酸提纯剖析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪 Ⅰ 7 血气剖析体系 全主动血气剖析仪、安排氧含量测定仪、血气采血器、 血氧饱和度测试仪、CO2红外剖析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱剖析仪、电化学测氧仪 Ⅱ 8 基因和生命科学仪器 全主动医用PCR剖析体系 Ⅲ 剖析仪、生物芯片阅览仪、PCR扩增仪 Ⅱ 10 临床医学查验辅佐设备 超净设备、血球记数板、主动加样体系、主动进样体系、洗板机 Ⅱ 6841医用化验和根底设备用具 序号 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 医用培育箱 CO2培育箱、超净恒温培育箱、厌氧培育设备 Ⅱ 2 医用离心机 冷冻超速离心机、血型专用离心机 冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机 Ⅰ 3 病理剖析前处理设备 切片机、全体切片机、主动安排脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、安排处理机 Ⅰ 4 血液化验设备和用具 真空采血管、采血针、激光采血机 Ⅱ 红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔 Ⅰ 6845体外循环及血液处理设备 序号 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 人工心肺设备 人工心肺机 Ⅲ 2 氧合器 鼓泡式氧合器、膜式氧合器 Ⅲ 3 人工心肺设备辅佐设备 血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路 Ⅲ 热交换器、水箱 Ⅱ 4 血液进化设备和血液净化用具 血液透析设备、血液透析滤过设备、血液滤过设备、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆别离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机 Ⅲ 5 血液进化设备辅佐设备 滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵 Ⅲ 6 体液处理设备 单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血设备、血液成分别离机 Ⅲ 腹膜透析机、腹膜透析管 Ⅱ 7 透析粉、透析液 ? Ⅲ 6846植入资料和人工器官 序号 名 称 名 举 例 1 植入器件 骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器件、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修正资料、脑动脉瘤夹、银夹、血管符合夹（器）、整形资料、心脏或安排修补资料、眼内充填资料、节育环、神经补片 Ⅲ 2 植入性人工器官 人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器 Ⅲ 3 触摸式人工器官 人工喉、人工皮肤、人工角膜 Ⅲ 4 支架 血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架 Ⅲ 5 器官辅佐设备 植入式助听器、人工肝支撑设备 Ⅲ 助听器、外挂式人工喉 Ⅱ 6854手术室、急救室、诊疗室设备及用具 序号 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 手术及急救设备 手术机器人、手术导航体系、脑立体定向仪 Ⅲ 各种气压、电动气压止血带 Ⅰ 2 呼吸设备 各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷发呼吸机 Ⅲ 3 呼吸麻醉设备及附件 各种立式麻醉机、归纳麻醉机、小儿麻醉机 Ⅲ 碱石灰 Ⅰ 4 婴儿保育设备 各种早产儿培育箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运送培育箱 Ⅲ 5 输液辅佐设备 胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵 Ⅲ 输液泵、打针泵 Ⅱ 6 负压招引设备 流产招引器、负压招引器 Ⅱ 7 呼吸设备配件 简易呼吸器 Ⅱ 浮标式、墙式、手提式氧气吸入器 Ⅰ 8 医用制气设备 医用制氧机、手提式氧气产生器 Ⅱ 9 电动、液压手术台 电动归纳手术台、医治手术床、电动空隙牵引床、 Ⅱ 10 冲刷、通气、减压用具 各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲刷器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机 Ⅱ 11 诊察医治设备 耳鼻喉科查看医治台 Ⅱ 13 手术灯 无影灯、医用寒光纤维导光手术灯 Ⅱ 手术照明灯、手术反光灯 Ⅰ 14 手动手术台床 各种归纳、一般、简便、坐式、骨科整形床 Ⅰ 6855口腔科设备及用具 序号 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 口腔归纳医治设备 归纳医治台（机） Ⅱ 2 牙钻机及配件 电动牙钻机、涡轮牙钻机 Ⅱ 3 牙科椅 液压牙科椅、 电动牙科椅 Ⅱ 机械牙科椅、医生椅 Ⅰ 4 牙科手机 电动手机、涡轮手机 Ⅱ 5 洁牙、补牙设备 医用洁牙机、牙髓生机测试仪、牙根管长度测定仪、根管医治仪、光固化机（器） Ⅱ 6 车针 ? Ⅱ 7 口腔归纳医治设备配件 强力招引器、 三用喷枪、吸唾器 Ⅱ 电动抽吸体系、医用空压机、牙模测试仪、银汞谐和器 Ⅰ 8 口腔灯 口腔手术灯、口腔照明灯 Ⅰ 6856病房护理设备及用具 序号 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 供氧体系 医院会集供氧体系、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度督查仪、氧气减压设备、排氧设备 Ⅱ 2 病床 电动多功用病床、电动防褥疮床垫 Ⅱ 手摇式病床、一般病床、充气防褥疮床垫 Ⅰ 4 医用供气、输气设备 氧气袋、输氧面罩、鼻氧管 Ⅰ 6857消毒和灭菌设备及用具 序号 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 辐射灭菌设备 医用伽玛射线 压力蒸汽灭菌设备 预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、主动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器 Ⅱ 3 气体灭菌设备 环氧乙烷灭菌器、简便型主动气体灭菌器 Ⅱ 4 干热灭菌设备 干热灭菌器、微波灭菌柜 Ⅱ 5 高压电离灭菌设备 手术室用高压电离灭菌设备 病房用高压电离灭菌设备 Ⅱ 6 专用消毒设备 超声消毒设备、口腔科消毒设备 Ⅱ 超声清洗器、超声枯燥脱水设备 Ⅰ 8 煮沸灭菌用具 煮沸消毒器、贮槽 Ⅰ 5 煮沸消毒设备 电热煮沸消毒器、主动控制电热煮沸消毒器 Ⅰ 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及用具 序号 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 低温医治仪器 体内肿瘤低温医治仪、肝脏冷冻医治仪、直肠癌低温医治仪 Ⅲ 宫腔冷冻医治仪 、冷冻低温医治机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、紧缩式冷冻医治仪 Ⅱ 2 医用低温设备 医用低温箱（-20℃、-40℃、-60℃、-80℃）、低温生物降温仪 3 医用冷藏设备 血液制品冷藏箱、脏器冷藏设备 Ⅱ 4 医用冷冻设备 冷冻枯燥血浆机、线 冷敷用具 冰袋、冰帽、冰垫、冰囊 Ⅰ 6863口腔科资料 序号 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 高分子义齿资料 合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬资料、造牙粉及造牙水 Ⅲ 2 齿科植入资料 齿科金属及合金植入资料、齿科陶瓷类植入资料、齿科高分子植入资料、齿科碳素植入资料、齿科复合植入资料 Ⅲ 3 根管充填资料 固体根充资料、根充糊剂、液体根充资料 Ⅲ 3 牙周塞治剂 ? Ⅲ 4 颌面部修正资料 ? Ⅲ 5 永久性充填资料及相关资料 银合金粉、复合树脂充填资料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底资料、盖髓资料、美白胶 Ⅲ 牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂 Ⅱ 6 暂封性充填资料及相关资料 暂封补牙条、氧化锌水门汀 Ⅱ 7 金属、陶瓷类义齿资料 齿科铸造合金、齿科铸造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙 Ⅱ 8 齿科防备保健资料 氟防龋资料 Ⅱ 9 充填辅佐资料 齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂 Ⅱ 10 正畸资料 正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈 Ⅱ 11 印模资料 印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模资料、印模石膏、橡胶类印模资料、藻酸盐印模资料 Ⅱ 12 铸造包埋资料 硅酸乙酯结合剂包埋资料、磷酸盐结合剂包埋资料、石膏结合剂包埋资料、模型包埋资料 Ⅰ 13 模型资料 代型、石膏类模型资料、模型蜡、琼脂仿制资料 Ⅰ 14 齿科辅佐资料 打扫水、齿科别离剂、合金助焊剂、咬合纸 Ⅰ 15 研磨资料 ? Ⅰ 6864医用卫生资料及敷料 序号 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 可吸收性止血、防粘连资料 明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜 Ⅲ 2 敷料、护创资料 止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布 Ⅱ 纱布纱带、弹力纱带、石膏纱带、创伤贴 Ⅰ 4 手术用品 手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾 Ⅰ 5 张贴资料 橡皮膏、透气胶带 Ⅰ 6865医用缝合资料及粘合剂 序号 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 医用可吸收缝合线 （带针/不带针） 各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线 不行吸收缝合线 （带针/不带针） 各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线 医用粘合剂 骨水泥等凝结粘合资料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管符合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖 Ⅲ 4 外表缝合资料 皮肤缝合钉、医用拉链 Ⅱ 6866医用高分子资料及制品 序号 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 输液、输血用具及管路 一次性运用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分别离器件、衔接管路、与血路触摸的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性运用血液过滤器 Ⅲ 2 妇科查看器械 一次性运用扩张器及润滑液 Ⅱ 3 避孕器械 避孕套、避孕帽 Ⅱ 4 导管、引流管 胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管 Ⅲ 一次性运用导尿管、一次性运用单腔导尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管 Ⅱ 5 呼吸麻醉或通气用气管插管 经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、 Ⅱ 6 肠道插管 鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管 Ⅱ 7 手术手套 无菌医用手套 Ⅱ 8 引流容器 肛门袋、集尿袋、引流袋 Ⅰ 9 一般医疗用品 查看手套，指套、洗耳球、洗刷器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋 Ⅰ 6870 软 件 序号 名 称 名 举 例 1 功用程序化软件 X-射线立体定向放射外科医治体系 Ⅲ 2 确诊图象处理软件 数字印象接纳体系、X射线印象处理体系、X射线计算机断层拍摄设备成像用软件、IVUS）、 Ⅲ CR/DR、病理图画剖析体系、显微剖析体系、红外热象处理、数字化超声工作站、超声三维成像体系、舌象仪 Ⅱ 3 确诊数据处理软件 24小时全信息动态心电剖析体系24小时全信息动态脑电记载剖析体系(肌电)确诊剖析体系(血液剖析仪、激光全息检测仪)数据剖析软件 6877介入器件 序号 名 称 品 名 举 例 办理类别 1 血管内导管 血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。 造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、融化导管、追寻球囊 Ⅲ 2 导丝和管鞘 硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘 Ⅲ 3 栓塞器件 滤器、绷簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器 Ⅲ 附加 序号 名 称 产 品 解 释 办理类别 1 外科手术用防粘连冲刷液 用于外科手术时对器械及手术部位的冲刷，坚持杰出的手术环境削减术后粘连的产生 Ⅲ 2 胃肠超声现象粉 用于超声查看对人体胃肠和胃周围器官疾病的确诊和辨别确诊 Ⅲ 3 男健宝产品 运用真空负压原理，经过对的弹性运动，用于辅佐医治功用性阳痿和体供血缺乏、早泄、矮小等 Ⅲ 4 WRS疣清产品 选用低温原理，快速冷冻疣，以到达医治意图 Ⅱ 5 鼻腔止血器产品 用于鼻内侧壁出血、鼻外侧壁出血、鼻中隔出血、后鼻孔出血、鼻手术后出血的医治 Ⅱ 6 鼻腔清洗器产品 用于鼻腔分泌物结痂清洗、萎缩性鼻炎药物清洗及术腔咽癌术后化疗冲刷 Ⅱ 7 杯型双腔磁水器 用于对水进行磁化处理的杯型容器。如能供给精确有用的临床实验数据 Ⅱ 8 牙齿漂白剂 内含过氧化氢，对患者牙齿进行增白的牙科资料 Ⅱ 9 医用红外线 医用臭氧空气消毒机 用于医院空气消毒 I 11 医用紫外线灭菌灯 用于医院空气灭菌 I 12 热敷灵（贴） 用于改进微循环，促进血液循环，避免安排缺氧，缓解部分器官、安排的痛苦 II 13 手术辅佐钛夹 用于腹腔手术时支撑腔内安排，手术后取出 I 14 医用空气过滤设备 用于吸附空气中的病毒和细菌 II 15 无菌管路衔接器 选用高频辐射加热办法使两个无菌管路施行无菌衔接 II 16 无影灯手柄罩 II 17 手术辅巾 II 18 电刀清洁片 I 19 医用担架床、患者推车、医用送药车 I 20 辐照生物羊膜 用作眼科护创敷料 Ⅲ 21 麻醉剂助推器（不含针头） 不与筒中的药液触摸 Ⅰ 22 耳部熏蒸管 Ⅱ 23 电脑口吃纠正器 Ⅱ 24 不作为医疗器械办理 1 各种腰痛带、护膝、护踝等关节防护产品 用于关节外部的防护 2 足底振板 用于保健按摩足部 3 焦度计 用于丈量眼镜镜片（含角膜触摸镜镜片）的顶焦度和棱焦度，确认镜片的光学中心和轴位、并打印符号，查看镜片是否争夺按照在镜架中的丈量仪器 4 药敏纸片开释器 用于实验室做药敏实验时，将药敏纸片摆放于培育基上的设备 5 抗菌口罩衬 6 打针器（针）损坏器 7 磁性缝针计数板 用于缝针计数及放置手术刀片 8 磁性寻针器 用于收集遗落在地面上的缝针和刀片 9 一次性运用输液器用药液打针件 属出产输液器的配件 10 便携式印象丈量仪 对医学印象载体上的印象进行长度和视点丈量的电子仪器 11 手术器械洗刷剂 用于手术器械的去污洗刷，无消毒灭菌功用 12 保温毯 用于坚持患者体温 13 基因芯片载体 为各种基因芯片的制备供给基底资料 14 患者体重仪 用于称量患者的体重 15 一次性医用充气瓶 由高分子资料制造成，供氧气厂灌入氧气后与一次性运用输液器配套运用。鉴于医用氧气是按药品办理的，一次性医用充气瓶应视为药品包装资料 16 老花眼镜及太阳眼镜

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