9月21日,Quantum Surgical宣告取得国家药品监督管理局(NMPA)授权,答应在我国运用和商业化其Epione®机器人医治腹部癌症。Epione®机器人可以在前期运用微创技能医治腹部肿瘤,这一技能将为每年我国近610,000腹部肿瘤新病例带来福音。
Epione®是与最常用的成像体系兼容的一种开放式机器人处理方案。Epione®机器人支撑医师运用他们首选的融化技能(射频、微波、冷冻融化、不行逆电穿孔)进行及时有用的医治,以便他们可认为每个患者决议正确的医治办法。
Epione®是一个机器人辅佐的经皮融化体系,运用一个机器人手臂、一个导航体系和一个摄像头。这种手术的代替程序简略易操作,只需其间一个针穿过皮肤刺进肿瘤以炸毁它。Epione®肿瘤介入机器人大幅简化多个探针程序,具有高自由度和史无前例的灵巧性,以便于拜访困难的轨道。经过Epione®机器人渠道,能处理医师在前期因为肿瘤巨细或方位特别荫蔽不行手术的问题。
“感谢NMPA的商场授权,咱们很快乐可认为我国的介入性肿瘤学家供给咱们的Epione®处理方案。这将为我国患者供给一种创新和微创的医治办法,以便于前期医治他们的腹部肿瘤,一起进步他们的舒适度。”Quantum Surgical的总裁兼联合创始人Bertin Nahum表明。
“Epione®在法国和美国已有超越200名患者接受了医治,用来医治腹部肿瘤(包含肝、肾和胰腺)。NMPA的商场授权更是证明了Epione®的有用性”Quantum Surgical的首席临床官Laetitia Messner提到。
2023年国家药品监督管理局进口机器人产品共有三款获批。(根据官网进口注册关于机器人查找的成果)
|文章来历:Quantum Surgical官网、国家药品监督管理局、医疗器械创新网编译
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