36氪获悉，显微手术器械制造商碧利医疗已完成亿元B轮融资，由创新工场领投，久有基金、苏高新创投跟投，现有股东旦恩资本持续加投，歌路资本担任独家财务顾问。本轮融资将用于研发注册、生产线建设、市场推广与运营支持。

  碧利医疗成立于2017年，36氪此前曾对其有过详细报道，它是国内首家以显微外科手术器械为主要营业产品的研发制造型企业，产品线覆盖眼前节手术（白内障、青光眼、飞秒、准分子、ICL等）、眼后节手术（即玻璃体视网膜手术）全系列眼科专用手术器械、耳科全系列显微手术（侧颅底、中耳炎、人工听骨植入、人工耳蜗植入）套包。

  36氪了解到，传统的开放式外科手术给患者造成的创伤较大、风险较高。而随机械、电子、信息等领域的技术进步，外科手术正逐步向创伤小、疼痛轻、恢复快的微创方向发展，显微外科手术即是一种创伤最小的微创手术形式，它借助于手术显微镜使手术切口缩小到毫米级。

  不过，显微外科手术由于操作精细，对手术器械的质量、精度、操作便捷度要求极高，因此对产品的设计开发能力、设备加工精度、工艺稳定性、技术工人的经验水平等方面都有很高的要求，具有较高的技术壁垒。

  如旦恩资本合伙人新纪夫所言，“和很多‘卡脖子’领域一样，显微手术器械看似简单，但它和很多外资垄断的精密制造领域一样，在设计、工艺和材料方面有非常多的know-how，没有复合的团队背景和长时间的积累是非常难突破的。”

  也因此，长期以来，显微外科手术器械的设计与制造技术被国外企业所垄断，国内市场尽是进口品牌的天下。相应地，这也出现了两个问题：国内医生手型小、处理疑难杂症多，外企主导设计的手术器械往往并不符合中国医生的操作习惯，也很少向国内医生提供定制服务和联合设计开发的机会；另外，显微器械对于维护保养服务的要求高，跨国公司难以提供全面的售后服务。

  可以说，显微手术器械市场痛点明显，存在着巨大的国产替代进口的机会。对此，碧利医疗在与国际一线厂商开展OEM合作的基础上，积累起了相应的产品设计和开发能力，并逐渐向自主开发设计转型。根据此前介绍，碧利医疗前身是创立于2009年的眼科显微手术器械品牌“贝尔一锋”，主要为美国品牌做OEM贴牌制造。

  据悉，截至目前，碧利医疗已与北京协和医院、同仁医院、北医三院、邵逸夫医院、苏州协同创新机器人研究院等科研院所和国内多位专家开展合作，联合开发了多款具有发明创新性质的显微手术器械，并取得一系列自主知识产权。另外，碧利医疗已通过SGS13485认证，全系列眼耳科手术器械已取得美国FDA和CE认证，具备出口资质。

  而在生产能力方面，碧利医疗建立了2000平方米、通过GMP认证的10万级净化车间，并拥有5轴车削中心、CNC加工中心等先进的进口数控设备。另外，公司投入大额资金自主研发微米级一次性显微器械自动化生产线，以期一直在升级现有生产的基本工艺、提高产能和效率。

  至于这一行业的未来市场发展的潜力，能结合应用场景来看。据悉，显微外科已大范围的应用于眼科、耳鼻喉科、整形外科、骨科、心血管科、神经外科等科室，针对这些科室的器械销售额均在全球医疗器械销售额排名中位列前15位。

  以眼科市场为例，根据《中国医疗器械行业发展报告》，2019年中国眼科市场总体规模达1700亿，其中眼科器械市场占16%，为267亿。眼科器械市场中，手术医疗器械（不含角膜塑形镜和人工晶体）市场规模占61%，为160亿人民币，年均复合增长率18%以上。同时，手术器械正在向一次性使用的方向发展，预计未来5-10年显微及精密外科手术器械的国内潜在市场规模将超过500亿元，市场发展的潜在能力巨大。

  此外，需要我们来关注的是，在手术机器人蒸蒸日上的背景下，“设备+手术耗材”已是确定的商业模式，碧利医疗在手术机器人耗材领域的布局合乎行业大的发展方向。

  36氪首发 「碧利医疗」获数千万元Pre-A轮融资，要实现本土显微手术器械人机一体化智能系统的“零突破”