高值医疗耗材是指直接用于人体的、对安全性要求极高、临床需求量大、价格较高、患者负担重的医用材料。通常包括以下几类：

  由于这些耗材必然的联系到患者的健康甚至生命安全，因此它们在生产、使用的过程中一定要遵守严格的质量控制和安全标准。同时，鉴于其高昂的成本，高值医疗耗材的使用往往需要医疗机构和医生根据患者详细情况慎重考虑，并严格遵守相关医疗规范和政策。

  眼科耗材大致上可以分为一次性眼科无源手术器械、眼科无源辅助手术器械、眼科矫治和防护器具和眼科植入物及辅助器械。

  眼科耗材类的II类器械有13个二级类别，III类器械14个二级类别。其中高值耗材：人工晶体、角膜塑形镜等因具备更高的技术壁垒以及成长性成为该赛道的重点发展领域。

  角膜塑形镜、人工晶状体等眼科耗材领域因具备较高的赛道成长性，慢慢的变成为眼科耗材重点发展领域。在植入性产品中，人工晶状体为主要的细致划分领域，目前单焦点人工晶状体市场占比较大，超过50%。未来多焦点、Toric等别的类型人工晶状体增速将逐渐加快。在耗材产品中，白内障手术耗材占比最大，其次为视网膜手术和屈光手术耗材。

  眼科耗材属于技术密集型行业，国内行业起步较晚，目前国产眼科耗材产品仍集中在中低端市场，高值眼科耗材产品进口依赖性较强。眼科进口品牌众多，在国内，爱尔康、蔡司、博士伦、强生视觉等大型国际有突出贡献的公司占据八成以上的市场占有率，还有众多国际二、三线品牌，对国产品牌提高市场占有率形成隐形阻力。

  国内眼科耗材企业主要有爱博医疗、昊海生科、欧普康视、六六视觉科技、世纪康泰生物等，其中欧普康视、爱博医疗、昊海生科三家企业是目前国内上市的主要领先企业。

  随着我国人口老龄化和白内障发病率增加，我国白内障患病人数呈现长期增长趋势，预计2050年中国白内障患者人群将达到2.41亿人。

  通过外科手术摘除白内障并植入人工晶状体是治疗白内障的唯一有效手段。据爱博医疗招股书，我国白内障手术量将在2025年增至625万例。同时，我国CSR（每百万人白内障手术例数）预计在2025年能达到4287。白内障手术需求叠加CSR持续提升，预计到2025年，我国人工晶状体市场规模将增长至48.6亿元，年均复合增速达到15.1%；

  中低端人工晶体只能解决“看得见”的问题，因此下游患者的需求向高端晶体的转变是大势所趋。2023下半年，在国家医保局主导下，人工晶体首次进行全国范围的集采，尤其剑指“多焦”高端领域。

  在高端多焦点领域，2022年底，爱博医疗作为唯一“杀入”的国产厂商，其自研的多焦点“连续视程”人工晶体获批，有待放量的实现。因此，国采或将为更具成本优势的国产高端产品带来更多进入三甲医院和一线市场的放量机会。

  角膜塑形镜，也称“OK镜”，适用于8岁以上，600度以下的中低度的近视，主要适合近视度数发展较快，进行性发展的近视。它采用一种与角膜表面几何形态相逆反的特殊设计，通过戴镜产生的机械力学及流体力学作用，对角膜实施合理、可调控、可逆的程序化塑形，改变角膜的屈光力，而达到矫正近视的作用。

  相较于近视手术，尽管角膜塑形镜的近视矫正与控制具有暂时性和可逆性，但是避免了激光角膜屈光手术的潜在风险，因此佩戴角膜塑形镜是目前青少年视力矫正的更优选择。

  根据中信证券预计，2025年中国角膜塑形镜镜片终端市场规模将达272.7亿元，角膜塑形镜全市场规模（包括护理产品）将达353.9亿，所以国内企业的盈利空间还是比较大的。

  从中国获批产品来看，截至2023年Q1，中国厂商占比62%，包括欧普康视（国产第一）、爱博医疗（国产第二）等，海外厂商占比38%，包括日本-ALPHA、美国-欧几里德、美国-CRT、荷兰-Dreamlite、韩国-Lucid等。

  从终端销量来看，2022年OK镜在中国市场整体销量约为395万片；海外头部厂商占比39%，中国头部厂商占比33%，其中欧普康视销量占比第一达18%，爱博医疗占比8%排名第四。

  脉冲电场消融（PFA）被认为将在未来十年主导心脏消融技术。其原理是利用脉冲发生器向组织发放微秒、纳秒级电脉冲，从而在细胞膜上产生不可逆的孔隙，导致细胞凋亡，因此也被称为不可逆电穿孔（IRE）。

  脉冲电场消融（PFA）技术针对的是心房颤动/房颤。房颤是临床中最常见的心律失常，若不及时治疗，有几率会使心脏中形成血栓，增加发生卒中、心力衰竭和其他心脏相关并发症的风险。

  目前房颤的导管消融以射频消融和冷冻消融为主，但是这两种消融方法都依赖温度，剂量过大时易产生肺静脉狭窄、心房食管瘘、膈神经损伤等并发症；剂量过小时，会产生消融不彻底，容易复发。

  的脉冲电场消融设备PulseSelect在2023年12月获得FDA批准，距其获得CE标志仅1个月；

  的脉冲电场消融设备FARAPULSE在2024年1月获得FDA批准，此前已于2021年获得CE标志；

  官网显示，其脉冲场消融 (PFA)系统在1月份进行首次人体试验，预计2024上半年开始在美国进行临床试验。

  心血管介入治疗是指通过医学影像设备引导，利用穿刺针、导丝、导管等医疗器械经血管途径进入心腔内或血管内病变部位实施微创诊断或者治疗的技术，其凭借创伤小、安全性高及治疗效果佳等优势，被大范围的应用于心血管疾病临床治疗中。

  心血管介入器械是用于心血管介入治疗中的医用耗材，按照产品类型大致上可以分为血管介入器械、心脏瓣膜、心脏封堵器、心脏节律管理器械。

  我国心血管介入器械产业起步于上世纪80年代。在市场需求与政策引导双重因素驱动下，近年来国内器械企业陆续在冠脉支架、心脏瓣膜、心脏起搏器等领域取得技术突破，实现不同程度的国产化替代。2021年，国内心血管介入市场规模达432亿元，占国内高端植介入医疗器械的36.2%，是占比最高的细致划分领域（第二三分别为骨科植入33.3%、口腔科11.3%）。

  冠脉介入器械是指在冠脉介入手术中使用的高值医用耗材，代表产品有冠脉支架和冠脉通路器械。

  外周血管介入器械大多数都用在周围血管（主动脉、外周动脉、静脉系统等）疾病治疗，代表产品为主动脉覆膜支架（针对主动脉夹层和主动脉瘤专门设计）。

  脑血管介入器械（又称神经介入器械）是指治疗中枢神经系统血管疾病的微创医疗器械。

  经导管主动脉瓣置换(Transcatheter Aortic Valve Replacement，简称TAVR)是一种非开胸的手术方式，用来医治主动脉瓣狭窄(Aortic Stenosis，简称AS)。这种疾病通常发生在老年人群中，是由于主动脉瓣的狭窄导致血液流动受阻，从而使心脏需要更大的力量来泵血。

  1. **预手术评估**:通过超声心动图、CT扫描等检查，评估病人的主动脉瓣狭窄程度和解剖结构，选择正真适合的瓣膜和手术方案。

  2. **局部麻醉或全身麻醉**:根据病人的详细情况和医院的标准，选择局部麻醉或全身麻醉。

  3. **通过血管将瓣膜送入心脏**:医生会在大腿的血管中插入一根导管，将瓣膜送入心脏。

  4. **瓣膜置换**:当瓣膜到达目标位置后，会打开并替换原有的狭窄瓣膜。

  5. **术后恢复**:手术完成后，患者会被送到恢复室进行观察，正常的情况下可以在极短的时间内恢复意识。

  TAVR手术的优点包括创伤小、恢复快、住院时间短等，特别适合于高龄、体质弱、不能承受开胸手术的患者。然而，这种手术也有一些风险和并发症，例如出血、心律失常、血管损伤等，因此需要由经验丰富的医生团队进行操作。

  1. **预手术评估**:通过超声心动图、心脏CT扫描等检查，评估病人的二尖瓣病变程度和解剖结构，选择合适的瓣膜和手术方案。

  2. **局部麻醉或全身麻醉**:根据病人的具体情况和医院的标准，选择局部麻醉或全身麻醉。

  3. **通过血管将瓣膜送入心脏**:医生会在大腿的血管中插入一根导管，将瓣膜送入心脏。

  4. **瓣膜置换或修复**:当瓣膜到达目标位置后，会打开并替换或修复原有的二尖瓣。

  5. **术后恢复**:手术完成后，患者会被送到恢复室进行观察，一般情况下可以在短时间之内恢复意识。

  TMVR手术的优点包括创伤小、恢复快、住院时间短等，特别适合于高龄、体质弱、不能承受开胸手术的患者。然而，这种手术也有一些风险和并发症，例如出血、心律失常、血管损伤等，因此就需要由经验比较丰富的医生团队进行操作。

  据预测，全球经导管二尖瓣介入市场将在2020年至2030年期间以高达25%的年复合增长率迅速扩展，预计到2030年市场规模有望达到71.4亿美元。

  雅培的MitraClip长期以来一直占据主导地位。自全球首款二尖瓣介入产品MitraClip上市十多年来，该产品已经历四代更新，并成功治疗了超过10万名患者，成为应用最广泛的二尖瓣治疗选择。

  介入产品适用于治疗的是三尖瓣反流。三尖瓣反流是较为常见的心脏瓣膜疾病，其发病率高，治疗棘手。目前三尖瓣反流的治疗方法主要是三尖瓣外科置换（死亡率高）、三尖瓣外科修复和经导管三尖瓣修复。总而言之，目前的主流疗法效果都不太理想，大量重度三尖瓣反流患者最终仅能通过传统药物进行保守治疗，对他们来说，TTVR会是新的希望。

  三尖瓣返流（TR），一种因三尖瓣无法完全闭合而引发的心脏收缩期血液逆流疾病，正慢慢的变成为全球关注的心脏健康难题。作为心脏瓣膜疾病中的第二大类型，其患者数量仅次于二尖瓣返流。据预测，全世界内的三尖瓣返流患者将从2019年的近4960万人增长至2025年的约5590万人，呈现出持续上升的趋势。

  爱德华生命科学宣布其三尖瓣产品EVOQUE获得FDA批准上市，这是全球首个获得批准上市的经导管三尖瓣置换产品。

  中国在三尖瓣介入治疗领域与国际基本同时起步，TTVR领域更是开启技术领跑，目前宁波健世科技的LuX-Valve Plus有望成为国内首个获批的TTVR产品，实现在国内市场的率先突围。

  心脏封堵器是大多数都用在治疗先天性心脏病和心源性卒中的介入器械。其中，先天性心脏病封堵器包括房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器，心源性卒中封堵器最重要的包含左心耳封堵器、卵圆孔未闭封堵器。

  心脏节律管理器械包括电生理与起搏器类医疗器械。电生理器械大多数都用在电生理手术中对心律失常病症的诊疗。心脏起搏器主要是通过脉冲治疗心率失常引起的心脏功能障碍，包括治疗缓慢性心律失常的起搏器、电除颤起搏器和治疗心衰的起搏器等。