全球已知最小植入物!微创青光眼手术器械

 2024-03-29 | 作者: 新闻资讯

  青光眼是以神经萎缩和视界残缺为首要特征的眼科疾病,排在致盲性眼病的第二位,仅次于白内障。依据FMI多个方面数据显现,青光眼医治商场的净价值将从2021年的55亿美元增至2032年的76亿美元,年均复合添加率为3%。药物和手术是医治青光眼的首要办法,其间微创青光眼手术(MIGS)在近两年来成为眼科巨子密布布局的风口。

  Glaukos Corporation是一家眼科医疗技能公司,创始了微创青光眼手术(MIGS),改动了传统青光眼的医治和管理形式。Glaukos致力于新式手术设备和继续药物疗法的开发和商业化,旨在改动青光眼的医治办法。公告显现公司2021年归属于母公司普通股股东纯利润是-4959.30万美元,同比添加58.79%;经营收入为2.94亿美元,同比上涨30.7%。

  Glaukos离咱们并不悠远,该公司已于2021年启动了NMPA注册申报,小梁网旁路引流体系产品将会在我国上市。

  Glaukos成立于1998年,是一家眼科医疗技能和制药公司,专心于开发和商业化医治青光眼、角膜疾病和视网膜疾病的新疗法。公司于2015年6月完结了初次揭露募股,在纽约证券买卖所买卖上市,股票代码为GKOS。Glaukos的全球总部在加利福尼亚州的Aliso Viejo,还在美国、加拿大、英国、德国、日本、澳大利亚和巴西设有其他办事处。

  Glaukos开发了微创青光眼手术(MIGS),作为传统青光眼医治形式的代替方案,Glaukos于2012年在美国推出了其首款MIGS设备iStent®。iStent是一种微型旁路支架,可与白内障手术合作刺进,以下降成年人轻度至中度开角型青光眼患者的眼内压。公司产品线还包含一个iStent SA小梁微旁路体系,一个双支架产品。第二代MIGS设备iStent inject®小梁微旁路体系已于2018年6月取得FDA同意,随后公司在2020年9月推出 iStent inject®W。 (其巨细如下图所示)

  2008年,Glaukos收到III类CPT代码,用于描绘将引流设备刺进眼睛小梁网。

  2012年,iStent®经FDA同意与白内障手术联合运用,同年Glaukos在美国建立了iStent®的直销安排。

  2016年,iStent®在日本取得同意,同年iStent®在澳大利亚和加拿大推出。

  2019年,Glaukos宣告收买制药公司Avedro,此次收买将加快圆锥角膜药物疗法和青光眼医疗技能的研究进展。此外,Glaukos收买DOSE Medical,建立新的视网膜研制方案。Glaukos还与Intratus修改了一项全球答应协议,将医治老花眼归入其间。

  2020年,Glaukos推出iStent inject® W引流支架,还引进iLink®角膜交联程序,并完结可转化债款融资,同年发布首份可继续发展陈述。

  Thomas W. Burns取得Yale University的学士学位,他具有超越25年的眼科管理经验,包含20年以上的归纳管理经验,触及眼科医疗器械、眼科药品、药物运送技能、外科产品和非处方产品。

  iStent-inject®W是一种双支架眼植入物,规划用于白内障手术,以减轻轻度至中度原发性开角型青光眼成年患者的眼内压。iStent inject经过小梁网创立两个旁路通道,经过Schlemm氏管进行多方向活动。该设备带有一对肝素涂层钛支架,支架坐落预加载的主动打针体系中,答应它们经过单个角膜进口点打针到多个小梁网方位。

  iStent inject®W能大大的提高医治作用并削减长时间并发症,其对眼部安排和结膜安排的损害较小,运用天然巩膜外静脉压削减低眼压危险。Glaukos于2018年6月取得FDA对iStent的上市前同意。

  iStent infinite®iS3型小梁微旁路体系是一种可植入设备,用于下降药物和手术医治无效的原发性开角型青光眼患者的眼内压。iStent infinite是一款微创独立植入式代替品,可以独立医治未随同白内障手术的青光眼疾病。

  iStent infinite由三个预装到主动打针体系中的肝素涂层钛支架组成。iStent infinite答应外科医生于六个小时内涵眼睛的首要引流通道Schlemm氏管周围植入三个支架。一旦支架植入到位,就可以康复房水的天然生理流出,以此来下降眼压。

  iStent infinite的支架高度为1/3mm,形状相似子弹,顶级有4个巨细散布均匀的小孔用来引流房水,经过小梁网进入Schlemm氏管。iStent infinite运用1个主动打针体系带着3个支架,可以终究靠1个切断一起植入,由此削减进出眼内次数和对眼部结构的损坏,以及削减相应的并发症。

  青光眼是全球第二大致盲类眼病,并且不可逆。跟着人口老龄化日益加剧,青光眼患病率也逐年添加。微创青光眼手术(MIGS)因其较高的安全性和多种临床医治途径,遭到许多眼科企业的喜爱。

  Glaukos是全球首家将MIGS手术推向商场的公司,致力于打破和改善青光眼、角膜疾病和视网膜疾病的传统医治形式,并正在运用其渠道技能构建全面的微型打针疗法产品组合,然后满意多种患者的临床需求。