新华社北京3月15日电（记者 林苗苗）记者日前从北京市药监局得悉，近年来北京一直在优化营商环境，大幅压减立异医疗器械审评批阅时刻。

　　据悉，自《立异医疗器械特别批阅程序（试行）》2014年发布以来，到2018年末，国家药监部分同意上市的54个立异医疗器械中北京企业研制的有18个，包含神经外科手术导航定位体系、骨科手术导航定位体系、植入式骶神经影响器套件等，立异医疗器械获批数量居各省份之首。

　　据介绍，关于由北京市药监局初审、国家药监部分批阅的立异医疗器械，北京的初审时限已由曩昔的20日缩短至2日，答应立异医疗器械产品在初审、查验测验、质量体系核对和出产答应4个环节优先，立异药品和医疗器械产品质量体系核对时刻和产品注册前查验时限也都大幅缩短。

　　据悉，为助力企业冲刺产品上市“最终一公里”，北京将立异医疗器械产品答应批阅与产品质量体系核对兼并同步进行，企业取得国家药监部分颁布的医疗器械注册证书后，最快当天就可从北京市药监局收取出产答应证。

　　此外，北京市药监局对责任范围内的二类立异医疗器械批阅也全面提速，全流程批阅时限由170日缩短至22日。

　　据了解，近年来北京市一直在优化营商环境，经过立异树立药品、医疗器械范畴“服务包”准则，为医药范畴企业高质量加快速度进行开展供给了全方位的“管家服务”。

　　针对医药范畴的高新技术企业，北京市药监局派遣局处级领导干部作为“服务管家”和“勤务员”，和谐17个市属部分集成政策措施，从基地建造、工业高质量开展、产品推行、项目融资、人才引入等多方面调研处理企业实际困难，现在已和谐并集成处理环评、迁址、消防、项目资金等问题近百件。