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  国内颅骨修复PEEK材料龙头西安康拓医疗技术股份有限公司即将正式登陆科创板。这标志着康拓医疗步入新的发展里程碑。

  招股意向书显示,此次康拓医疗拟申请在科创板公开发行不超过1451.00万股,计划募集资金5.23亿元,其中,4.2亿元用于三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目,1亿元用于补充流动资金。

  康拓医疗将以本次科创板上市为契机,通过募集资金投资项目的建设,一方面继续保持公司在国内神经外科领域的领头羊,积极开拓海外市场,进一步提升市场占有率;另一方面不断丰富心胸外科、口腔科等领域的产品系列,完善产品布局,逐步的提升公司的综合竞争力,为公司未来业绩持续增长提供强大的新动力。

  康拓医疗成立于2005 年,是一家专注于三类植入医疗器械产品研制、生产、销售的高新技术企业,基本的产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域。公司已取得12个III类植入医疗器械注册证,这中间还包括多个细致划分领域首创产品。康拓医疗PEEK材料颅骨修补板为首个国产PEEK材料颅骨修补产品,近年连续占据国内该产品第一大市场占有率,实现了进口替代,同时,PEEK材料颅骨固定链接片亦是公司首创,目前国内唯一获批的同种类型的产品。

  康拓医疗研发符合神经外科植入耗材产品要求的PEEK材料3D打印技术,形成PEEK 粉材可回收激光烧结3D打印技术,并取得核心专利。2014 年公司研发的“个性化颅颌面骨替代物设计制造技术及应用”项目获得国家技术发明二等奖。公司还掌握PEEK材料注塑技术,于 2015 年取得首个国产PEEK骨板注册证,形成 PEEK颅骨链接片及 PEEK 胸骨固定带产品,以上产品均为首个和唯一的国产同类产品

  康拓医疗重视创新和研发,实现多个原始技术向产业化应用的转化,驱动公司在行业内取得不断突破。据南方所数据,截至 2018 年,公司在国内钛颅骨修补固定产品市场占有率排名第三,国产厂家中排名第一,而在PEEK颅骨修补固定市场国内占有率亦第一,2018-2020年公司PEEK材料颅骨修补固定产品的复合增长率达到 53.70%。南方所数据测算,2017-2019年康拓医疗PEEK颅骨修补产品在国内细分市场占有率连续超过 70%,打破了强生辛迪思在该领域的长期垄断地位,提升国内PEEK颅骨修补产品细分领域的总体市场规模和渗透率,实现了有效的进口替代。目前公司产品终端销售覆盖全国多个神经外科领域重要医院,并销往美国、欧盟、巴西、 俄罗斯、澳大利亚等多个国家和地区。

  康拓医疗PEEK颅骨修补固定产品与钛材料同类产品相比具有非常明显优势,目前在临床上普及率低,未来增长空间较大;同时康拓开展多个在研项目,以市场为导向,以产业化为目标,逐渐完备神经外科、心胸外科产品线,并延伸布局口腔、神经脊柱等多个领域,掘金更广阔的千亿级市场,将为公司未来业绩增长提供持续动力。

  如今康拓医疗核心产品在国内细分市场占有率较大、前景可观,机构弘晖资本“慧眼识珠”,悄然潜入。康拓医疗的机构投资的人——上海弘翕,发行前持股9.73%,而站在上海弘翕背后是专注医疗健康产业投资的弘晖资本。截至今年2月,弘晖资本已投项目中已有15家企业完成上市,已上市企业中,迈瑞医疗、药明康德、思摩尔国际等公司市值均突破千亿,多个项目已经或计划申报IPO。康拓医疗的业绩也再次证明了弘晖资本的投资眼光。2018年至2020年,康拓医疗的PEEK颅骨修补产品销量分别为1318片、1921片、2210片,呈现持续增长态势,营业收入和净利润亦持续上涨,营收分别为1.09亿元、1.47亿元、1.64亿元,年复合增长率为32.35%,净利润分别为0.21亿元、0.50亿元、0.51亿元,年复合增长率达到 84.6%。康拓医疗的主营业务毛利率整体上也稳步上升,分别为76.41%、79.72%、82.86%。

  当前康拓医疗整体经营状况良好,企业抗压力、承受力较强,资产质量总体向好发展,成功上市后,随着募投项目的开展,公司竞争力将提高到一个全新台阶,公司业务的盈利能力也将得到较好的提升。

  当前,随着全球人口基数扩大及发展中国家经济稳步的增长,全球医疗器械市场规模持续提升,2020年已接近5000亿美元。近年来,国家对医疗器械行业重视程度明显提升,在政策层面给予多方位的较大扶持力度,并鼓励国内医疗器械加快创新做大做强,实现进口替代。当下国内受人民医疗健康意识的提高,和老龄化的人口结构趋势影响,医疗保健的需求不断的提高;与此同时,随着近年来我们国家的经济加快速度进行发展,医疗保障体系逐渐完备,中国居民人均医疗保健消费支出从2015年的1,165元增长至 2019 年1,902元,复合增长率达 13.05%。而人们对医疗健康的支付能力也一直上升,推动我们国家医疗器械整体市场规模的快速扩容,2017年我们国家医疗器械市场规模达到840多亿美元,占全球市场的比例从2012 年的10.44%提升至2017 年的20.80%,预计2020年全球占比接近25%。

  当前,国内医疗器械企业呈现数量多、产业分散、整体规模较小、行业集中度低的特点,与发达国家相比,我们国家医疗器械企业面临关键的行业发展机遇,具备较大的成长空间。其次,我们国家医疗器械部分技术密集的高端医疗器械领域目前仍主要由国外进口医疗器械主导,国产医疗器械产业亟需掌握更多高端医疗器械核心技术,进口替代日益迫切,推动国产医疗器械规模持续增长。

  在神经外科类高值耗材市场领域,改革开放以来,随着国外先进影像设备的引进,神经外科进入了快速地发展时期,应用于神经外科的高值耗材市场规模也随之迅速增加。以出厂价计算,2018 年我国神经外科高值耗材市场规模约为36亿元,较 2014 年复合增长率达到13.10%。未来,受益于国内神经外科手术技术的不断成熟、神经外科科室力量的增强和医生数量的增长、神经外科手术向三四线城市和基层医院下沉,以及人们支付能力上升和健康意识加强带来的神经外科手术需求的进一步释放,预计神经外科高值器械市场规模将保持持续增长。根据南方所数据,2023 年我国神经外科高值耗材市场规模预计将达到 61 亿元,2018-2023 年复合增长率将达到 11.12%。

  在颅骨修补固定商品市场领域,同样展现良好的发展前途。根据南方所数据,2018年我国颅颌骨修补固定商品市场规模为8.6亿元,2014年至2018年的年均复合增长率为 15.1%。未来一方面随着相关疾病发病率的上升,和相关创伤及去骨瓣减压手术的死亡率下降,后续进行颅骨修补的治疗率提升,颅颌骨修补产品的需求有望上升,另一方面随价格更高,性能全面优于传统钛材料的PEEK 材料颅骨修补固定产品渗透率逐渐提高,也将驱动我国颅颌骨修补固定商品市场规模的提升。

  根据南方所数据,2017年至2019 年我国PEEK 颅骨修补商品市场规模复合增长率超过80%,2023年我国颅颌骨修补固定商品市场规模将达到 17.5 亿元,2018年至2023年的复合增长率为 15.3%。这将给康拓医疗未来的发展带来较大的发展空间。

  展望未来,康拓医疗将从人类健康需求与疾病诊疗趋势出发,结合公司的研发、生产和市场拓展能力,坚持科学技术创新,围绕神经外科、心胸外科和口腔科等领域进行全球产品布局,持续提供高质量、价格合理的产品和服务,努力为患者、员工、合作伙伴、股东和社会创造价值,成为一家行业领先、品牌影响力大的健康服务解决方案供应商,并与A股投资者共同分享成长的收益。