华科精准®自主研制的神经外科手术机器人取得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)的510(K)认证,成为当时仅有一款取得FDA认证的我国神经外科手术机器人。
据了解,华科精准自2015年起与清华大学联合完结了神经外科手术机器人的自主研制和出产(访谈链接),具有完结的知识产权和发明专利,并于2017年进入了国家药品监督管理局立异医疗器械特别检查程序(绿色通道),自2018年至今有包含3D结构光在内的多个类型取得国家药监局同意上市。
据了解,华科精准机器人的3D结构光技能,能快速捕捉患者的三维解剖结构,并构建出精密的三维模型。大幅度的提升了手术功率,协助医师在确保手术精度的前提下快速完结手术注册。一起,华科精准机器人还具有先进的手术方案软件规划系统,为医师供给智能的决议计划支撑(团队见面会链接)。