美敦力（上海）办理有限公司陈述，因为触及产品因StealthStation S8 应用软件的某些版别中存在软件反常，会导致“到方针间隔”和“针尖中止点”两个字段中数字或字母被空格所替代，美敦力（上海）办理有限公司对其出产的脑外科手术导航系统;脊柱外科手术导航系统;耳鼻喉科手术导航系统（注册证号：国械注进;国械注进;国械注进）自动召回。召回级别为一级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。