未来之星|突破“卡脖子”技术国内唯一耳鼻喉领域设备+耗材全产品线公司的崛起之路

 2024-06-01 | 作者: 爱游戏官网登录入口唯一

  为了能更好了解与帮助拟上市科创板公司的发展现状、科创技术成果、上市辅导进程等,挖掘最具科创潜力、有科创板IPO意愿或已着手科创板IPO辅导的企业,由科创数据研究中心(SMDC)联合腾讯财经打造的《未来之星访谈》栏目正式启动。

  本期栏目实地调研了合肥启灏医疗科技有限公司。对该公司的发展历史、经营状况、核心技术、上市辅导进展等方面做了深入的调研。

  合肥启灏医疗科技有限公司是一家从事耳鼻喉科(ENT)微创伤高端植入介入医疗器械的研发、生产、销售于一体的高新技术医疗器械企业。公司是国内耳鼻喉领域唯一的设备+耗材全产品线公司,提供耳鼻喉科疾病整体手术解决方案,产品线丰富合理,高、中档相搭配;医用、家用产品相组合。

  公司总部在合肥市高新区,装备万级净化车间1000平米,各种国内外先进的仪器设施,负责研发、生产、销售,同时在江苏也设有厂房及净化车间。团队共50人,江苏启东10多人,合肥团队30余人。

  公司与中国科学院兰州化学物理研究所共建:中科启灏生物医用材料技术联合实验室。

  目前与北大人民医院耳鼻喉科、中科院兰化所共同研发:鼻窦雾化吸入器,属于鼻腔专用给药装备。

  此产品置术腔后24小时内保持膨胀止血, 12小时开始降解,不粘连创面,5-7天完全降解。启灏医疗是全球第二家、国内第一家研发出并可以生产可降解膨胀止血绵的公司,所有技术均为自主研发,产品性能媲美全球唯一一家史塞克公司的同种类型的产品,属于突破“卡脖子”的工程建设项目,实现了国产替代。产品将于7月底进入临床阶段,预计明年下半年拿证。可降解膨胀止血绵拿证上市后,预计国内市场容量为200-300万片/年,单一产品预计能带来2亿以上收入。此外除了耳鼻喉科,可降解膨胀止血绵也可用于其他科室,例如普外科、烧伤科、妇科等。

  产品目前已做临床实验50例,预计明年可以拿证。同种类型的产品市场目前有2家对标公司,一家是美国公司的同种类型的产品,但该产品未进入中国市场,除此之外国内仅有上海某公司类似产品在2017年左右拿到CFDA认证。启灏医疗的支架具有降解时间可靠,药物缓释精准稳定的特点,全部符合临床实际需求。

  目前有3个三类证产品已启动人体临床实验,预计明年下半年全部拿到注册证。二类产品中1个已经销售,4种产品在送检及申报中,预计今年年底拿证。手术器械注册证全部拿到并销售,低温等离子系统已经取得欧盟CE认证。

  公司产品管线储备丰富,研发能力强,并积极与中国耳鼻喉科专家紧密沟通,结合临床需求实现产品的创新。计划未来每年都将研发推出一款三类证产品,并完成产品验证及临床实验,一些产品为国内独家首创。

  公司团队来源于外企高管、技术海归博士和民企精英,多元文化碰撞,研发创新不断。公司创始人曾从医7年,后在强生及国内上市公司等担任高管;首席科学家是国家重点实验室主任,2012年入选中组部“万人计划”。公司核心研发成员包括外籍专业博士后研究员、中科院博士后研究员等。公司研发人员占比近30%,其中3位博士,8位硕士研究生。2位清华大学的高分子材料学博士正在启灏医疗暑期社会实践。

  相较国内其他公司,都只生产耳鼻喉科的某些单一产品,启灏是国内唯一一家拥有耳鼻喉全线产品的公司,覆盖耳鼻喉科术前、术中、术后的全线产品,为客户提供更方便的解决方案。全部的产品和技术均是企业自主研发生产,拥有全部核心技术数据,为以后的产品升级换代、技术改进、创新发展打下坚实的基础。

  据统计,2017年全国耳鼻喉门诊超过1亿人次,目前国内慢性鼻窦炎患者近3000万以上,过敏性鼻炎患者1亿左右。后续启灏将在耳鼻喉科领域开发更多项目,也不排除进入医美领域。

  公司预计2021年营收2000万,2022年营收4000万左右,达到盈亏平衡,2023年净利润达3000万。

  公司历史投资人包括同润科创、合肥产投、合肥创新投、华颖资本等。目前已启动新一轮融资计划,公司估值5亿,计划2025年申报科创板上市。