美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.对耳鼻喉科手术导航体系、脊柱外科手术导航体系、脑外科手术导航体系自动召回

  美敦力（上海）办理有限公司陈述，因为StealthStation™ S8 软件应用程序版别 2.0 和 2.0.1 中存在软件反常等原因。出产商美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.对其出产的脑外科手术导航体系（国械注进）、脊柱外科手术导航体系（国械注进）、耳鼻喉科手术导航体系（国械注进）自动召回。召回级别为二级召回。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。